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VMI
Franck
ODOUL
Pharmacien
Inspecteur de Santé Publique
Direction
Santé Publique
Département
contrôle et sécurité sanitaires des produits et services de
santé
Référent
Lieux de Recherches Biomédicales
35
RUE DE LA GARE, 75935 PARIS CEDEX 19
Tél
01.44.02.07.45 Fax 01.44.02.07.69
De : DENYSIAK, David
Envoyé : jeudi 9 janvier 2014 13:46
À : MANSUY,
Patrick
Objet : RE: Message concernant une demande d'agrément de
CEGEDIM
Monsieur,
Cegedim a bien déposé un dossier
de demande d’agrément qui permet d’héberger des applications destinées à la
vente de médicaments en ligne. Il n’est pas prévu que soit imposé aux hébergeurs
de solutions de vente en ligne de médicament l’obligation d’obtenir un agrément
spécifique à ce type de service. Des hébergeurs peuvent demander un agrément
spécifique à ce service mais n’ont aucune obligation légale de le faire. Ces
hébergeurs peuvent en effet demander un agrément répondant aux exigences
imposées par les textes sans que le service agréé ne soit nominativement
spécifié pour ce type d’activité.
A ce jour, aucun hébergeur n’est
agréé pour ce service spécifique étant entendu qu’aucun des hébergeurs agréés
n’a prévu l’identification et l’authentification du patient lui permettant
d’accéder aux données de santé.
Sincères
salutations,
David
DENYSIAK
Pôle
Technique et Sécurité
ASIP
SANTE
De : MANSUY, Patrick
Envoyé : jeudi 9 janvier 2014 12:26
À : ORVETTI,
Nathalie
Cc : ODOUL, Franck; PIGE,
Dominique
Objet : Message concernant une demande d'agrément de
CEGEDIM
Madame,
Suite à notre conversation téléphonique de ce jour, je vous
sollicite car nous sommes en cours d’instruction de dossiers de demande
d’autorisation de sites de commerce électronique de médicaments (par les
pharmacies d’officine).
Dans ce cadre, nous demandons aux pharmaciens d’apporter la
preuve que l’hébergeur des données de santé qu’ils ont choisi s’engage à
obtenir l’agrément pour l’hébergement de données de santé spécifique à
l’activité de commerce électronique de médicaments.
Un prestataire informatique nous a donc transmis récemment le
récépissé que vous avez renvoyé à CEGEDIM concernant le dépôt d’un dossier
d’agrément (PJ).
J’aimerais savoir si le dossier que vous avez reçu de CEGEDIM
concerne notamment l’agrément spécifique susmentionné.
En vous remerciant d’avance de votre réponse,
Je vous prie d’accepter mes sincères
salutations.
Patrick
MANSUY
Pharmacien
inspecteur de santé publique
Département
Contrôle et Sécurité Sanitaires
des
Produits et des Services de Santé
35
RUE DE LA GARE, 75935 PARIS CEDEX 19
Tél
01.44.02.07.47 Fax 01.44.02.07.69